根據(jù)無(wú)錫無(wú)塵車(chē)間裝修清潔區(qū)的特點(diǎn)，介紹藥品生產(chǎn)廠(chǎng)100級(jí)區(qū)域溫度。濕度控制和新風(fēng)補(bǔ)充方法、100級(jí)區(qū)域循環(huán)風(fēng)處理方法和循環(huán)風(fēng)回風(fēng)方法。

無(wú)錫無(wú)塵車(chē)間裝修在藥品生產(chǎn)潔凈廠(chǎng)房中，經(jīng)常會(huì)有局部100級(jí)區(qū)域，或者要求一個(gè)房間或幾個(gè)房間為100級(jí)，或者要求一個(gè)房間的一些區(qū)域?yàn)?00級(jí)。這些100級(jí)區(qū)域的面積一般不大，從幾十平方米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平方米不等，通常是潔凈區(qū)工藝流水線(xiàn)的一部分，但在潔凈廠(chǎng)房的裝修中起著非常重要的作用。它們往往是車(chē)間工藝流程的核心部分，如無(wú)菌藥品注射劑的密封、包裝、壓塞、生物制品的密封、凍干、堵塞等部位，100級(jí)區(qū)域能否正常運(yùn)行，直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。結(jié)合藥品生產(chǎn)潔凈廠(chǎng)房裝修設(shè)計(jì)的特點(diǎn)，介紹了百級(jí)區(qū)域的實(shí)踐，希望借鑒類(lèi)似工程的設(shè)計(jì)和施工。

根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，目前，根據(jù)不同的生產(chǎn)品種，清潔區(qū)一般分為30萬(wàn)級(jí)。10萬(wàn)級(jí)。100萬(wàn)級(jí)和100級(jí)有四個(gè)清潔級(jí)別，100級(jí)區(qū)是最高的清潔級(jí)別。100級(jí)區(qū)一般位于車(chē)間內(nèi)區(qū)，周?chē)?萬(wàn)級(jí)區(qū)或10萬(wàn)級(jí)區(qū)。100級(jí)區(qū)域是車(chē)間裝配線(xiàn)的一部分，整個(gè)裝配線(xiàn)還包括1萬(wàn)級(jí)區(qū)域或10萬(wàn)級(jí)區(qū)域。100級(jí)區(qū)域一般高度較低（W28m），環(huán)境封閉，噪聲要求較高。清潔廠(chǎng)房裝修設(shè)計(jì)規(guī)范要求W65dB（A）。100級(jí)區(qū)域的天花板周?chē)懈嗟娘L(fēng)管，用于100級(jí)區(qū)域的空間相對(duì)較緊。

無(wú)錫無(wú)塵車(chē)間裝修對(duì)溫濕度的要求。

1.適應(yīng)生產(chǎn)工藝要求。2.當(dāng)生產(chǎn)工藝沒(méi)有特殊要求時(shí)，空氣潔凈度為100。10000級(jí)潔凈室（區(qū)）溫度為20℃~24℃，相對(duì)濕度為45%~65%；空氣潔凈度為100000級(jí)。30000級(jí)潔凈室（區(qū)）溫度為18℃~26℃，相對(duì)濕度為45%~65%。如有特殊要求，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。3.人員凈化室的溫度應(yīng)為冬季16℃~20℃，夏季26℃~30℃。