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無錫無塵車間裝修GMP凈化車間潔凈度不合格的原因及改造措施
無錫無塵車間裝修GMP凈化車間潔凈度不合格的原因及改造措施。
GMP認(rèn)證的核心內(nèi)容是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和控制。其內(nèi)容分為軟件管理和硬件設(shè)施兩部分。GMP凈化車間是硬件設(shè)施中資本投資的重要組成部分之一。清潔車間建成后,是否能達(dá)到設(shè)計目的,是否符合GMP的要求,應(yīng)通過測試進(jìn)行確認(rèn)。無錫無塵車間裝修在GMP凈化車間的過程中,部分清潔度檢測不合格,部分工廠部分,整個項目。
無錫無塵車間裝修GMP凈化車間驗收常見問題。
如果測試不合格,雖然甲乙雙方都通過了整改、調(diào)試、清算等方式。滿足要求,但往往浪費大量的人力物力,延誤工期,延誤GMP認(rèn)證過程。在測試前可以完全避免一些原因和缺陷。我們發(fā)現(xiàn),清潔度不合格的主要原因是:
工程設(shè)計不合理。
這種現(xiàn)象相對罕見,主要是在一些小型凈化水平要求不太高的潔凈室建設(shè)中。目前凈化競爭相對激烈,無錫無塵車間裝修部分施工單位為了獲得項目,在投標(biāo)中給出了較低的報價。在后期施工中,利用部分單位不了解情況,偷工減料,使用低功率空調(diào)通風(fēng)壓縮機(jī)組,使送風(fēng)功率與凈化面積不匹配,導(dǎo)致清潔度不合格。另一個原因是,在設(shè)計和施工開始后,用戶增加了新的要求和凈化面積,這也將使原設(shè)計不能滿足要求。這種先天性缺陷難以改善,應(yīng)在工程設(shè)計階段避免。